广州精晖仅用5天建设完成额温（耳温）枪红外线温度计高精度恒温恒湿房-行业动态-恒温恒湿实验室整体工程-精晖机电工程有限公司

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广州精晖仅用5天建设完成额温（耳温）枪红外线温度计高精度恒温恒湿房

发布时间：2020-03-13

调试额温枪/耳温枪、生产口罩和防护服必需要建设高精度恒温恒湿房和无菌洁净车间。广州精晖多年以来一直服务于实验室行业，公司以高精度恒温恒湿实验室为主营业务，在行业内丰富应用经验和公司独有的高精度能量守恒技术，赢得了该企业对我司技术和专业的认可。公司业务拓展的众多整体检测中心建设项目（含：各功能房专业装饰装修、专用操作台及通风系统等）赢得了新老客户技术实力一致认可。此前广州精晖仅用5天建设完成额温（耳温）枪红外线温度计高精度恒温恒湿房,案例：广州德脉医疗。

目前国内疫情趋于稳定，日本、韩国、伊朗、意大利、欧洲各国的感人数不断增加，近日意大利极高的死亡率更是让人揪心。人们对防护物资的需求攀升，导致价格不断上涨，尤其是硬通货“口罩”，截止目前，中国并未禁止或者限制防护服口罩等防护物资的正常出口，并且鼓励防护服口罩等物资的出口。鉴于此，在市场经济调节下，口罩出口将成为必然趋势。

首先我们必须知道出口的口罩种类。 国内的口罩分三种：医用口罩、劳保口罩、日常防护口罩。

第一种医用口罩 作为医疗器械管理的医用口罩也分为三种：医用防护口罩、一次性普通医用口罩和医用外科口罩。生产医用口罩，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，而且还需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。所谓十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。也就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

第二种 劳保口罩也叫特种劳动防护用品，生产此类产品需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请 “特种劳动防护用品安全标志”认证，简称为“LA”认证。

第三种 日常防护口罩相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质第三方检测机构按照相应标准送检，取得国家权威检测报告，具备CMA、CNAS认可标识，即可上市销售。资质齐全的企业和合规的产品即可正常申报，出货以前需确认国外的清关要求。根据《医疗器械监督管理条例（2017修正）》第四十四条：出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。口罩在不同的国家有不同准入门槛及要求。

下面已经整理好出口中国制造的口罩需要什么资料？国外进口需要有什么资质？有什么标准吗？如何查询口罩是否合格？供大家参考。

口罩出口，需要提供这些资料信息（下附具体资料图）

1：营业执照

2：企业生产许可证

3：产品检验报告

4：医疗器械注册证

5：产品说明书、标签

6：产品批次/号

7：产品质量安全书

8：产品样品图片及外包装图片

疫情物资商品编码参考

急需物资	参考税号	出口退税率
口罩	6307900000	13
橡胶手套	4015190000	13
防护服	6210103000	13
护目镜	9004909000	13
棉签、棉棒、棉球	5601210000	13
体温计	9025199090	13
消毒液	3808940090	6
洗手液	3401300000	13

1. 目前国内口罩等疫情物资是否可以出口？

回答：商务部已对外说明，口罩等疫情物资可正常出口。

2. 出口疫情物资的企业需要有什么资质？

回答：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。

3. 在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？

回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。

4. 普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？

回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见第2个问题的答案。

5. 贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？

回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样，出口退税都更安全了。

6. 我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗？

回答：个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映，DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。但是，目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证，美国海关是会拒绝进境的。

7. 我们生产熔喷布的，想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗？

回答：熔喷布并不属于医疗器械，因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械，可以前往国家食药监局官网查询。网址：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/

8. 如何查询口罩是否合格？

登录“国家药品监督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官网，然后点击“医疗器械”－“国产器械”的栏目。根据页面指示，输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息，即可知道是否合格。

9. 请问如果口罩要出口伊朗的话，需要申请什么认证吗？

回答：出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口，2月26日伊朗《经济在线》报道，伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。